Amitriptylin (25 mg) (Amitriptylin)

ANWEISUNG
über die Verwendung eines Arzneimittels für medizinische Zwecke

Registrierungs Nummer:

Handelsname:

Internationaler nicht geschützter Name:

Darreichungsform:

Filmtabletten

Komposition

Eine 10 mg Filmtablette enthält:
Wirkstoff: Amitriptylinhydrochlorid 11,3 mg in Amitriptylin 10 mg;
Hilfsstoffe: Magnesiumstearat 0,25 mg, Povidon 0,83 mg, Talk 2,25 mg, mikrokristalline Cellulose 9,5 mg, Kartoffelstärke 28,2 mg, Lactosemonohydrat 27,0 mg;
Schale: Propylenglykol 0,2 mg, Titandioxid 0,8 mg, Hypromellose 1,2 mg, Talk 0,8 mg.
Eine 25 mg Filmtablette enthält:
Wirkstoff: Amitriptylinhydrochlorid 28,3 mg in Bezug auf Amitriptylin 25 mg;
Hilfsstoffe: Magnesiumstearat 0,5 mg, Povidon 0,6 mg, Talk 4,5 mg, mikrokristalline Cellulose 18,0 mg, Kartoffelstärke 38,0 mg, Lactosemonohydrat 40,2 mg;
Schale: Propylenglykol 0,3 mg, Titandioxid 0,9 mg, Hypromellose 1,4 mg, Talk 0,9 mg.

Beschreibung

Filmtabletten, weiß, rund, bikonvex.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

ATX-Code: [N06AA09]

Pharmakologische Eigenschaften

Amitriptylin ist ein trizyklisches Antidepressivum aus der Gruppe der nicht selektiven Monoamin-Wiederaufnahmehemmer. Hat eine starke thymoanaleptische und beruhigende Wirkung.
Pharmakodynamik
Der Mechanismus der antidepressiven Wirkung von Amitriptylin ist mit einer Erhöhung des Gehalts an Noradrenalin und Serotonin in der synaptischen Spalte des Zentralnervensystems (ZNS) verbunden..
Die Akkumulation dieser Neurotransmitter erfolgt infolge der Hemmung ihrer Wiederaufnahme durch die Membranen präsynaptischer Neuronen.
Amitriptylin ist ein Blocker von Ml- und M2-muskarinischen cholinergen Rezeptoren, H1-Histaminrezeptoren und α1-adrenergen Rezeptoren. Nach der sogenannten Monoaminhypothese besteht eine Korrelation zwischen dem emotionalen Tonus und der Funktion von Neurotransmittern an den Synapsen des Gehirns..
Eine klare Korrelation zwischen der Plasmakonzentration von Amitriptylin und der klinischen Wirkung ist nicht gezeigt, aber eine optimale klinische Wirkung scheint bei Konzentrationen im Bereich von 100 bis 260 μg / l erreicht zu werden.
Die klinische Linderung der Depression wird nach Erreichen der Gleichgewichtsplasmakonzentration nach 2-6 Wochen Behandlung erreicht.
Darüber hinaus hat Amitriptylin eine Chinidin-ähnliche Wirkung auf die Innervation des Herzens..
Pharmakokinetik
Saugen
Nach oraler Verabreichung wird Amitriptylin schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma (Cmax) wird innerhalb von 2-6 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Verteilung
Die Konzentration von Amitriptylin im Blutplasma verschiedener Patienten variiert signifikant.
Die Bioverfügbarkeit von Amitriptylin beträgt ca. 50%. Amitriptylin bindet weitgehend (95%) an Blutplasmaproteine. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) nach oraler Verabreichung beträgt 4 Stunden, und die Gleichgewichtskonzentration beträgt etwa eine Woche nach Beginn der Behandlung. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 1085 l / kg. Sowohl Amitriptylin als auch Nortriptylin passieren die Plazenta und werden in die Muttermilch ausgeschieden.
Stoffwechsel
Amitriptylin wird in der Leber metabolisiert und zu einem großen Teil (etwa 50%) beim ersten Durchgang durch die Leber metabolisiert. In diesem Fall unterliegt Amitriptylin einer N-Demethylierung durch Cytochrom P450 unter Bildung eines aktiven Metaboliten - Nortriptylin. Sowohl Amitriptylin als auch Nortriptylin sind auch in der Leber hydroxyliert. N-Hydroxy- und 10-Hydroxymetabolit-Amitriptylin und 10-Hydroxynortriptylin sind ebenfalls aktiv. Sowohl Amitriptylin als auch Nortriptylin sind mit Glucuronsäure konjugiert, und diese Konjugate sind inaktiv.
Der Hauptfaktor, der die renale Clearance und dementsprechend die Konzentration im Blutplasma bestimmt, ist die Hydroxylierungsrate. Ein kleiner Teil der Menschen hat eine genetisch bedingte verzögerte Hydroxylierung festgestellt. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist die Plasma-Halbwertszeit von Amitriptylin und Nortriptylin erhöht.
Rückzug
Die Halbwertszeit (T1 / 2) aus Blutplasma beträgt 9-46 Stunden für Amitriptylin und 18-95 Stunden für Nortriptylin.
Amitriptylin wird hauptsächlich über die Nieren und den Darm in Form von Metaboliten ausgeschieden. Nur ein kleiner Teil der eingenommenen Amitriptylindosis wird unverändert über die Nieren ausgeschieden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird die Ausscheidung der Metaboliten von Amitriptylin und Nortriptylin verlangsamt, obwohl sich der Stoffwechsel als solcher nicht ändert. Aufgrund seiner Bindung an Blutproteine ​​wird Amitriptylin nicht durch Dialyse aus dem Blutplasma entfernt.

Anwendungshinweise

Endogene Depression und andere depressive Störungen.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelkomponenten;
- Anwendung zusammen mit MAO-Hemmern und 2 Wochen vor Beginn der Behandlung;
- Myokardinfarkt (einschließlich kürzlich übertragener);
- akute Alkoholvergiftung;
- akutes Delir;
- akute Vergiftung mit Hypnotika, Analgetika und Psychopharmaka;
- Winkelschlussglaukom;
- Arrhythmien;
- Verletzungen der atrioventrikulären und intraventrikulären Überleitung;
- Stillzeit;
- Laktoseintoleranz, Laktasemangel und Glukose-Galaktose-Malabsorption;
- Hyperplasie der Prostata mit Harnverhalt,
- Hypokaliämie, Bradykardie, angeborenes langes QT-Syndrom sowie gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen;
- Pylorusstenose, paralytische Darmobstruktion;
- Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig

Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (Angina pectoris, arterielle Hypertonie), Blutkrankheiten, erhöhter Augeninnendruck, Winkelverschlussglaukom, flache vordere Augenkammer und spitzer Winkel der Augenkammer, Harnverhaltung, Prostatahyperplasie, Patienten mit Krampfzuständen, Blasenhypotonie, Hyperthyreose, bipolare Störung, Schizophrenie, Epilepsie (Amitriptylin senkt die Anfallsschwelle), Leber- oder Nierenfunktionsstörung, chronischer Alkoholismus, gleichzeitige Anwendung mit Antipsycholytika und Hypnotika, Alter.
Wenn Sie an einer der aufgeführten Krankheiten leiden, konsultieren Sie unbedingt Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen..

Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens

Schwangerschaft
Tierstudien haben Nebenwirkungen bei Dosen gezeigt, die das Mehrfache der Standarddosis beim Menschen betragen.
Begrenzte klinische Erfahrung mit Amitriptylin während der Schwangerschaft.
Die Sicherheit der Verwendung von Amitriptylin während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen..
Amitriptylin wird während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten und dritten Trimester, nicht empfohlen, es sei denn, der beabsichtigte Nutzen für die Mutter überwiegt die potenziellen Risiken für den Fötus.
Wenn das Medikament von schwangeren Frauen angewendet wird, muss vor dem hohen Risiko einer solchen Aufnahme in den Fötus gewarnt werden, insbesondere im dritten Trimenon der Schwangerschaft. Die Verwendung hoher Dosen trizyklischer Antidepressiva im dritten Schwangerschaftstrimester kann beim Neugeborenen zu neurologischen Störungen führen.
Es gab Fälle von Schläfrigkeit bei Neugeborenen, deren Mütter während der Schwangerschaft Nortriptylin (einen Metaboliten von Amitriptylin) verwendeten, und Fälle von Harnverhalt wurden berichtet.
Stillen
Bei Verwendung von Amitriptylin sollte das Stillen abgebrochen werden. Amitriptylin geht in die Muttermilch über. Das Konzentrationsverhältnis von Muttermilch / Plasma beträgt bei einem gestillten Baby 0,4-1,5. Es können unerwünschte Reaktionen auftreten.

Art der Verabreichung und Dosierung

Oral ohne Kauen zuweisen (unmittelbar nach dem Essen).
Erwachsene.
Die anfängliche Tagesdosis beträgt 25-50 mg, aufgeteilt in zwei Dosen oder als Einzeldosis vor dem Schlafengehen. Bei Bedarf kann die Tagesdosis schrittweise auf 200 mg erhöht werden.
Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt normalerweise 6 Monate oder mehr, um einen Rückfall zu verhindern.
Die Älteren
Ältere Menschen reagieren empfindlicher auf die m-Anticholinergika, die unerwünschte Wirkungen von Amitriptylin blockieren. Daher beträgt die empfohlene Anfangsdosis für sie 25 bis 30 mg / Tag, normalerweise einmal täglich (nachts). Eine weitere Erhöhung der Dosis sollte schrittweise jeden zweiten Tag erfolgen und erforderlichenfalls eine Dosis von 50 bis 100 mg / Tag erreichen, bis eine Reaktion (Wirkung) erreicht ist. Vor der Verschreibung einer zweiten Behandlung ist eine zusätzliche Untersuchung erforderlich..
Beeinträchtigte Nierenfunktion
Bei Vorliegen einer Nierenfunktionsstörung kann das Arzneimittel in der üblichen Dosis angewendet werden..
Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Amitriptylindosis reduziert werden.
Behandlungsdauer
Antidepressive Wirkungen treten normalerweise nach 2-4 Wochen auf.
Die Behandlung mit Antidepressiva ist symptomatisch und muss daher lang genug sein, normalerweise 6 Monate oder länger, um ein erneutes Auftreten einer Depression zu verhindern.
Stornierung
Das Medikament sollte schrittweise abgesetzt werden, um die Entwicklung von Entzugssymptomen wie Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Reizbarkeit und allgemeinem Unwohlsein zu vermeiden. Diese Symptome sind kein Zeichen für Drogenabhängigkeit..

Nebenwirkung

Mehr als 50% der Patienten, die Amitriptylin Nycomed erhalten, können eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen haben. Amitriptylin kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie andere trizyklische Antidepressiva.
Einige der unten aufgeführten Nebenwirkungen, wie Kopfschmerzen, Zittern, verminderte Konzentration, Verstopfung und verminderter Sexualtrieb, können ebenfalls Symptome einer Depression sein und klingen normalerweise ab, wenn die Depression nachlässt.
Die Inzidenz von Nebenwirkungen wird angegeben als: sehr häufig (> 1/10); häufig (> 1/100, 1/1000, 1/10 000) aus dem Herz-Kreislauf-System:
Sehr häufig: Herzklopfen und Tachykardie, orthostatische Hypotonie.
Oft: Arrhythmie (einschließlich Überleitungsstörungen, Verlängerung des QT-Intervalls), Hypotonie, AV-Block, Bündelzweigblock.
Gelegentlich: erhöhter Blutdruck.
Selten: Myokardinfarkt.
Aus dem Nervensystem:
Sehr häufig: Sedierung (Lethargie, Neigung zum Schlafen), Zittern, Schwindel, Kopfschmerzen.
Oft: verminderte Aufmerksamkeitskonzentration, Geschmacksstörungen, Parästhesien, extrapyramidale Symptome: Ataxie, Akathisie, Parkinsonismus, dystonische Reaktionen, Spätdyskinesie, Sprachverzögerung.
Gelegentlich: Anfälle.
Aus dem Harnsystem:
Oft: Harnverhaltung.
Von der Seite der Haut:
Sehr häufig: Hyperhidrose.
Gelegentlich: Hautausschlag, Hautvaskulitis, Urtikaria.
Selten: Lichtempfindlichkeit, Alopezie.
Von den Sinnen:
Sehr häufig: verminderte Sehschärfe, eingeschränkte Akkommodation (während der Behandlung kann eine Lesebrille erforderlich sein).
Oft: Mydriasis.
Gelegentlich: Tinnitus, erhöhter Augeninnendruck.
Selten: Verlust der Anpassungsfähigkeit, Verschlechterung des Engwinkelglaukoms.
Psychische Störung:
Sehr oft: Bewusstseinsverwirrung (Bewusstseinsverwirrung bei älteren Patienten ist gekennzeichnet durch Angstzustände, Schlafstörungen, Erinnerungsschwierigkeiten, psychomotorische Unruhe, Gedankenverwirrung, Delirium), Orientierungslosigkeit.
Oft: verminderte Konzentration.
Gelegentlich: kognitive Beeinträchtigung, manisches Syndrom, Hypomanie, Manie, Angst, Angst, Schlaflosigkeit, Albträume.
Selten: Aggressivität, Delir (bei Erwachsenen), Halluzinationen (bei Patienten mit Schizophrenie).
Sehr selten: Selbstmordgedanken, Selbstmordverhalten.
Von der Seite der hämatopoetischen Organe:
Selten: Knochenmarksuppression, Agranulozytose, Leukopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie.
Aus dem Verdauungssystem
Sehr häufig: Mundtrockenheit, Verstopfung, Übelkeit.
Oft: Zahnfleischschwund, Mundentzündung, Zahnkaries, Brennen im Mund.
Gelegentlich: Durchfall, Erbrechen, Schwellung der Zunge.
Selten: Paralytischer Ileus, Parotisschwellung, cholestatischer Ikterus, Leberfunktionsstörung, Hepatitis.
Allgemeine Störungen:
Oft: Schwäche.
Gelegentlich: Schwellung des Gesichts.
Selten: erhöhte Körpertemperatur.
Von der Seite des Stoffwechsels:
Sehr häufig: Gewichtszunahme erhöht den Appetit.
Selten: verminderter Appetit.
Sehr selten: Syndrom einer unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons.
Seitens des Fortpflanzungssystems:
Sehr häufig: verminderte oder erhöhte Libido.
Oft: bei Männern - Impotenz, erektile Dysfunktion.
Selten: bei Männern - verzögerte Ejakulation, Gynäkomastie; bei Frauen - Galaktorrhoe, verzögerter Orgasmus, Verlust der Fähigkeit, einen Orgasmus zu erreichen.
Laborindikatoren:
Oft: EKG-Änderungen, Verlängerung des QT-Intervalls, Erweiterung des QRS-Komplexes.
Selten: abnorme Leberfunktionstests, erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase, Transaminasen.
Effekte rückgängig machen
Ein plötzlicher Abbruch der Behandlung nach längerer Anwendung kann zu Übelkeit, Kopfschmerzen und Unwohlsein führen.
Ein allmählicher Drogenentzug war während der ersten zwei Wochen der Dosisreduktion mit vorübergehenden Symptomen wie Reizbarkeit, Unruhe und gestörten Träumen und Schlafstörungen verbunden..
In seltenen Fällen traten vereinzelte Fälle von Manie oder Hypomanie innerhalb von 2-7 Tagen nach Absetzen der Langzeitbehandlung mit trizyklischen Antidepressiva auf.

Überdosis

Symptome
Die Symptome einer Amitrshggilin-Überdosierung können sich langsam oder plötzlich entwickeln. In den ersten zwei Stunden werden Schläfrigkeit oder psychomotorische Erregung, Halluzinationen und Symptome im Zusammenhang mit der anticholinergen Wirkung des Arzneimittels beobachtet: Mydriasis, Tachykardie, Harnverhaltung, trockene Schleimhäute, Schwächung der Darmmotilität, Krämpfe, Fieber. In Zukunft sind eine scharfe Depression der Funktionen des Zentralnervensystems, Bewusstseinsstörungen, Fortschreiten des Komas und Atemversagen möglich..
Herzsymptome: Arrhythmie (ventrikuläre Tachyarrhythmie, Flattern und Kammerflimmern). Im EKG sind charakteristische Änderungen die Verlängerung des PR-Intervalls, die Erweiterung des QRS-Komplexes, die Verlängerung des QT-Intervalls, die Abflachung oder Inversion der T-Welle, die Depression des ST-Segments und unterschiedliche Grade der intrakardialen Leitungsblockade, die einen Herzstillstand verursachen können. Herzinsuffizienz, arterielle Hypotonie, kardiogener Schock, metabolische Azidose und Hypokaliämie, Verwirrtheit, Unruhe, Halluzinationen und Ataxie können auftreten.
Wirkung auf das Zentralnervensystem (ZNS): Depression der Funktionen des Zentralnervensystems, starkes Verlangen nach Schlaf, Krämpfe, Koma.
Auswirkungen auf das Atmungssystem: Atemversagen.
Wirkung auf die mentale Sphäre: psychomotorische Unruhe, Halluzinationen.
Wirkung auf das Gefäßsystem: Hypotonie.
M-anticholinerge Wirkungen: Mundtrockenheit, Akkommodationsstörungen, Harnverhaltung, Muskelkrämpfe.
Behandlung:
Behandlung - symptomatisch und unterstützend.
Abbruch der Therapie mit Amitriptylin, Magenspülung, auch wenn nach der Einnahme des Arzneimittels einige Zeit vergangen ist, Aktivkohle. Selbst in scheinbar unkomplizierten Fällen sollte der Patient sorgfältig überwacht werden. Das Bewusstsein, die Herzfrequenz, der Blutdruck und die Atemfrequenz sollten überwacht werden. Der Blutelektrolyt- und Gasspiegel sollte häufig überprüft werden. Um einen Atemstillstand zu verhindern, müssen die Durchgängigkeit der Atemwege und die künstliche Beatmung sichergestellt werden. Die EKG-Überwachung muss 3-5 Tage fortgesetzt werden. Mit der Expansion des QRS-Komplexes, Herzinsuffizienz und ventrikulären Arrhythmien kann es effektiv sein, den pH-Wert des Blutes auf die alkalische Seite zu verschieben (Verschreibung von Natriumbicarbonatlösung oder Hyperventilation), indem schnell hypertonische Natriumchloridlösung (100-200 mmol Na +) eingeführt wird. Bei ventrikulären Arrhythmien ist es möglich, herkömmliche Antiarrhythmika, beispielsweise 50-100 mg Lidocain (1-1,5 mg / kg), intravenös mit weiterer Infusion mit einer Geschwindigkeit von 1-3 mg / min zu verwenden.
Verwenden Sie nach Bedarf Kardioversion und Defibrillation.
Die Kreislaufinsuffizienz wird mit plasmasubstituierenden Lösungen korrigiert, und in schweren Fällen wird Dobutamin infundiert (anfänglich - 2-3 μg / kg / min mit einer weiteren Erhöhung der Dosis je nach Wirkung)..
Unruhe und Krampfanfälle können mit Diazepam kontrolliert werden.
Bei metabolischer Azidose sollte eine Standardtherapie eingeleitet werden.
Dialyse ist deshalb unwirksam Die Konzentration von Amitriptylin im Blut ist gering.
Überdosierungsreaktionen variieren bei verschiedenen Patienten signifikant..
Bei Erwachsenen tritt bei Einnahme von Amitriptylin in einer Dosis von mehr als 500 mg eine mittelschwere oder schwere Vergiftung auf. Bei Einnahme von etwa 1000 mg ist ein tödlicher Ausgang möglich.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln

Amitriptylin potenziert die ZNS-Depression mit den folgenden Medikamenten: Antipsychotika, Beruhigungsmittel und Hypnotika, Antikonvulsiva, zentrale und narkotische Analgetika, Vollnarkose, Alkohol.
Trizyklische Antidepressiva, einschließlich Amitriptylin, werden durch das hepatische Cytochrom P450-Isoenzym CYP2D6 metabolisiert. Dieses Isoenzym beim Menschen hat mehrere Isoformen.
Das CYP2D6-Isoenzym kann durch verschiedene Psychopharmaka gehemmt werden, z. B. Antipsychotika, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (außer Citalopram, einem sehr schwachen Inhibitor), β-Blocker und Antiarrhythmika der neuesten Generation (Procainamid, Phenytoin, Propafenon, Esmololamiodaron).
Diese Medikamente können den Metabolismus von trizyklischen Antidepressiva hemmen und deren Konzentration im Blutplasma signifikant erhöhen. Darüber hinaus sind die Isoenzyme CYP2C19 und CYP3A am Metabolismus von Amitriptylin beteiligt.
Kontraindizierte Kombinationen:
Die Anwendung von Amitriptylin in Verbindung mit MAO-Hemmern ist aufgrund des Risikos der Entwicklung eines Serotonin-Syndroms, einschließlich Myoklonus, Krämpfen mit Erregung, Delirium und Koma, kontraindiziert.
Die Anwendung von Amitriptylin kann 2 Wochen nach der Aufhebung des irreversiblen, nicht selektiven MAO-Inhibitors und einen Tag nach der Aufhebung des reversiblen Inhibitors Moclobemid begonnen werden.
Die Anwendung von MAO-Inhibitoren kann 2 Wochen nach Absetzen von Amitriptylin begonnen werden. In jedem Fall sollten sowohl der MAO-Inhibitor als auch Amitriptylin mit niedrigen Dosen begonnen werden, die je nach Wirkung schrittweise erhöht werden.
Nicht empfohlene Kombinationen
Sympathomimetika: Amitriptylin verstärkt die Wirkung von Adrenalin, Ephedrin, Isoprenalin, Noradrenalin, Dopamin und Phenylephedrin auf das Herz-Kreislauf-System, das beispielsweise zur Lokal- oder Vollnarkose oder als Nasentropfen verwendet wird.
Adrenoblocker: Bei gleichzeitiger Anwendung von Amitriptylin mit Clonidin und Methyldopa kann die blutdrucksenkende Wirkung des letzteren abgeschwächt werden.
M-Anticholinergika: Amitriptylin kann die Wirkung solcher Arzneimittel verstärken (z. B. Phenothiazinderivate, Antiparkinson-Arzneimittel, Blocker)
H1-Histaminrezeptoren, Atropin, Biperiden) auf die Sehorgane, das Zentralnervensystem, den Darm und die Blase.
Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel sollte aufgrund des Risikos einer Entwicklung, einschließlich einer Darmobstruktion und eines starken Anstiegs der Körpertemperatur, vermieden werden.
Medikamente, die das QT-Intervall verlängern können, einschließlich Antiarrhythmika (z. B. Chinidin), H1-Histaminrezeptorblocker (z. B. Terfenadin), einige Antipsychotika (insbesondere Pimozid und Sertindol), Anästhetika (Isofluran, Droperidol), Chloralhydrat und Sotalol. Diese Medikamente können in Verbindung mit Amitriptylin das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien erhöhen..
Antimykotika wie Fluconazol und Terbinafin erhöhen die Serumkonzentration von Amitriptylin und die damit verbundene Toxizität. Mögliche Fälle von Synkope und Kammerflimmern und Flattern.
Lithiumsalze (Lithiumcarbonat)
Lithiumsalze interagieren mit Amitriptylin über einen unbekannten Mechanismus; Diese Wechselwirkung kann die Toxizität von Lithium erhöhen: Tremor, tonisch-klonische Anfälle, Erinnerungsschwierigkeiten, verwirrtes Denken, Halluzinationen, malignes neuroleptisches Syndrom.
Vorsicht gebotene Kombinationen
ZNS-Depressiva: Amitriptylin kann die Hemmung der ZNS-Funktionen erhöhen, die durch andere Psychodepressiva verursacht werden, z. B. Alkohol, Schlaftabletten, Beruhigungsmittel und starke Analgetika.
Barbiturate und andere Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen - Enzyminduktoren, beispielsweise Rifampicin und Carbamazepin, können den Metabolismus von Amitriptylin erhöhen und seine Konzentration im Blutplasma verringern, wobei die antidepressive Wirkung entsprechend abgeschwächt wird.
Cimetidin, Methylphenidat und Blocker von "langsamen" Calciumkanälen erhöhen die Amitriptylinkonzentration im Blutplasma, was mit einer erhöhten Toxizität einhergehen kann.
Amitriptylin und Antipsychotika können sich gegenseitig den Stoffwechsel hemmen. Dies kann zu einer Verringerung der Anfallsschwelle und zur Entwicklung von Anfällen führen. Bei gemeinsamer Anwendung kann eine Dosisanpassung dieser Arzneimittel erforderlich sein.
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Amitriptylin, Antipsychotika und Hypnotika (Droperidol). Beim Zusammennehmen ist äußerste Vorsicht geboten.
Sucralfat schwächt die Absorption von Amitriptylin und kann die antidepressive Wirkung schwächen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Valproinsäure nimmt die Clearance von Amitriptylin aus dem Blutplasma ab, was zu einer Erhöhung der Konzentration von Amitriptylin und seinem Metaboliten Nortriptylin führen kann. Wenn Amitriptylin und Valproinsäure zusammen verwendet werden, sollten die Serumkonzentrationen von Amitriptylin und Nortriptylin überwacht werden. Eine Dosisreduktion von Amitriptylin kann erforderlich sein.
Wenn Amitriptylin zusammen mit Phenytoin angewendet wird, wird dessen Metabolismus gehemmt und das Risiko seiner toxischen Wirkungen steigt (Ataxie, Hyperreflexie, Nystagmus, Tremor). Zu Beginn der Anwendung von Amitriptylin bei Patienten, die Phenytoin erhalten, sollte dessen Konzentration im Blutplasma überwacht werden, da das Risiko einer Hemmung des Metabolismus erhöht ist. Gleichzeitig sollte die therapeutische Wirkung von Amitriptylin überwacht werden, da möglicherweise eine Erhöhung der Dosis erforderlich ist.
Johanniskrautpräparate reduzieren die AUC 0-12 Stunden und die maximale Konzentration von Amitriptylin im Blutplasma um etwa 20% aufgrund der Aktivierung des Leberstoffwechsels von Amitriptylin durch das Isoenzym CYP3A4.
Diese Kombination kann mit einer Dosisanpassung von Amitriptylin in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Messung seiner Konzentration im Blutplasma verwendet werden.

spezielle Anweisungen

Vor Beginn der Behandlung ist eine Blutdruckkontrolle erforderlich (bei Patienten mit niedrigem oder labilem Blutdruck kann sie noch weiter sinken)..
Vorsicht ist geboten, wenn Sie sich abrupt aus einer liegenden oder sitzenden Position in eine aufrechte Position bewegen..
Epidemiologische Studien, die hauptsächlich bei Patienten ab 50 Jahren durchgeführt wurden, weisen auf ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche bei Verwendung selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und trizyklischer Antidepressiva hin. Der Wirkungsmechanismus, der dieses Risiko erhöht, ist unbekannt..
Während des Behandlungszeitraums kann in einigen Fällen eine Agranulozytose oder Hypokaliämie auftreten. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, das periphere Blut zu kontrollieren, insbesondere bei einem Anstieg der Körpertemperatur, der Entwicklung grippeähnlicher Symptome und einer Mandelentzündung. mit Langzeittherapie - Kontrolle der Funktionen des Herz-Kreislauf-Systems (CVS) und der Leber. Bei älteren Patienten und Patienten mit CVS-Erkrankungen sollten Herzfrequenz, Blutdruck und Elektrokardiogramm (EKG) überwacht werden. Im EKG können klinisch unbedeutende Veränderungen auftreten (Glättung der T-Welle, Depression des S-T-Segments, Erweiterung des QRS-Komplexes)..
Bei der Anwendung von Amitriptylin bei Patienten, die Inhibitoren oder Induktoren von Cytochrom P450 ZA4 erhalten, ist Vorsicht geboten.
Während der Behandlungsdauer können in einigen Fällen Mydriasis, Tachykardie, Harnverhalt, trockene Schleimhäute und eine verminderte Darmmotorik auftreten.
Krämpfe, Fieber sind möglich. In Zukunft sind eine scharfe Depression der Funktionen des Zentralnervensystems, Bewusstseinsstörungen, Fortschreiten des Komas und Atemversagen möglich..
Während der Behandlung sollten Sie die Verwendung von alkoholischen Getränken ausschließen.
Die Aufhebung von Amitriptylin sollte schrittweise erfolgen, da bei einem plötzlichen Absetzen nach Langzeitbehandlung, insbesondere in hohen Dosen, die Entwicklung eines Entzugssyndroms möglich ist.
Aufgrund der m-anticholinergen Wirkung von Amitriptylin ist ein Anfall eines erhöhten Augeninnendrucks sowie eine Abnahme der Tränenflussrate und eine relative Zunahme der Schleimmenge in der Tränenflüssigkeit möglich, was bei Patienten mit Kontaktlinsen zu einer Schädigung des Hornhautepithels führen kann.
Ein Fall von letaler Arrhythmie, der 56 Stunden nach einer Überdosierung von Amitriptylin auftritt, wird beschrieben.
Bei Suizidpatienten bleibt das Suizidrisiko während der Behandlung bestehen, bis sich die depressiven Symptome signifikant bessern.
Da die Wirkung von Amitriptylin in 2 bis 4 Wochen auftritt, müssen Suizidpatienten sorgfältig überwacht werden, bis sich der Zustand verbessert..
Patienten, die zuvor Selbstmordphänomene hatten oder Selbstmordgedanken hatten oder vor oder während der Behandlung versucht haben, Selbstmord zu begehen, benötigen eine ständige ärztliche Überwachung. Die Lagerung und Verteilung von Arzneimitteln an sie sollte von befugten Personen durchgeführt werden.
Amitriptylin (wie andere Antidepressiva) kann selbst die Suizidhäufigkeit bei Personen unter 24 Jahren erhöhen. Bei der Verschreibung von Amitriptylin bei jungen Menschen (unter 24 Jahren) sollten daher das Suizidrisiko und der Nutzen ihrer Anwendung korreliert werden.
Bei Patienten mit manisch-depressivem Syndrom kann die Behandlung mit Amitriptylin eine manische Phase hervorrufen. Wenn manische Symptome auftreten, sollte Amitriptylin abgesetzt werden..
Patienten, die tri- / tetracyclische Antidepressiva, Lokalanästhetika und Vollnarkotika erhalten, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Arrhythmien und einen Blutdruckabfall.
Wenn möglich, sollte Amitriptylin vor der Operation abgesetzt werden. Im Notfall sollte der Anästhesist über die Einnahme von Amitriptylin informiert werden.
Amitriptylin Nycomed kann die Wirkung von Insulin und die Änderung der Glukosekonzentration nach einer Mahlzeit beeinflussen. Dies kann eine Korrektur der hypoglykämischen Therapie bei Diabetikern erforderlich machen..
Depressionen können auch den Glukosestoffwechsel beeinflussen.
Die gleichzeitige Anwendung anderer m-Anticholinergika kann die m-anticholinerge Wirkung von Amitriptylin verstärken.
Patienten sollten ihren Zahnarzt über die Einnahme von Amitriptylin informieren. Ein trockener Mund kann zu Veränderungen der Mundschleimhaut, Entzündungen, Brennen und Zahnkaries führen..
Es wird empfohlen, sich regelmäßig von einem Zahnarzt untersuchen zu lassen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Maschinen zu fahren

Während der Behandlung mit Amitriptylin wird das Fahren von Fahrzeugen und Bewegungsmechanismen nicht empfohlen..

Freigabe Formular

Filmtabletten 10 mg und 25 mg.
Jeweils 50 Tabletten in einem dunklen Glasfläschchen, das mit einem Schraubverschluss aus Polypropylen verschlossen ist, unter dem eine Dichtung mit einem Abreißring angebracht ist, um die Kontrolle über die erste Öffnung zu gewährleisten.
Eine Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einen Karton gegeben.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen von 15 bis 25 ° C..
Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum

5 Jahre.
Nicht nach Ablaufdatum verwenden.